广元市某某通用机械有限公司
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车电瓶
      汽车音响
      汽车配件
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:blog.gzptm.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    重磅!志健金瑞不限癌种第二代RET原创新药获美国FDA临床批准

    分享到:
      来源:广元市某某通用机械有限公司  更新时间:2025-07-11 01:17:54  【打印此页】  【关闭】

    重磅!重磅志健准志健金瑞不限癌种第二代RET原创新药获美国FDA临床批准

    2022-01-24 09:02 · 生物探索

    据志健金瑞生物医药最新宣布,金瑞自主研发的不限突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

    中国北京、癌种美国费城,第代据志健金瑞生物医药最新宣布,原药获其自主研发的创新床批突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局(NMPA)进行中,美国计划2022年第二季度在美、重磅志健准中、金瑞澳多国启动全球多中心临床试验。不限

    1642987809260226.png

    APS03118是癌种志健金瑞研发拥有全球自主知识产权不限癌种的1类创新药,主要针对RET基因改变导致的第代非小细胞肺癌、甲状腺癌、原药获胰腺癌、创新床批乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者,以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。目前已上市的第一代选择性RET抑制剂Selpercatinib和Pralsetinib均因其震撼疗效被FDA授予优先审评、突破性疗法、孤儿药资格、加速上市等审评激励措施。

    临床前研究表明,APS03118对RET激酶具有高度选择性,与目前已上市的第一代选择性RET抑制剂Selpercatinib和Pralsetinib及正处于临床研究的TPX-0046相比,APS03118在纳摩尔水平上显示出对各种RET融合和突变蛋白显著的抑制作用,尤其对导致选择性RET抑制剂耐药的守门员V804M/L/E和溶剂前沿G810R/S/C突变具有更强的抑制效果。APS03118在小鼠模型中具有强效抗肿瘤活性和良好的安全性,更为显著的是在脑肿瘤模型中,APS03118可使脑部肿瘤完全消失,且用药后动物全部存活,显示出APS03118对脑转移肿瘤患者的治疗优势。是潜在目前全球同类最佳的选择性RET抑制剂。

    志健金瑞研发副总裁钟俊博士表示,“很高兴APS03118获美国临床批准,面向全球尚未满足的临床需求,我们自主研发的创新药获得FDA认可,志健金瑞始终坚持国际化发展战略,为全球癌症患者提供新一代精准治疗方案。”

    北京志健金瑞生物医药科技有限公司是专注于癌症精准治疗的生物医药高科技公司,通过深入探索致癌驱动基因、蛋白结构和功能、合成药物化学,专注肿瘤驱动基因药物研发。志健金瑞旨在探索生命科学,创新精准癌症治疗,以突破性的肿瘤精准疗法为全球癌症患者寻求新生希望。

    排版|乔维钧

    上一篇:老屋莫名被拆 莆田老汉住进棚屋
    下一篇:治安监控杆倒了多日没人扶

    相关文章

    • 莆田仙游:醉汉砍伤亲戚 民警空手夺刀
    • 打电话要修车牵出乌龙维修费
    • “分娩危机”终化险为夷
    • “疯汉”发病被锁家中16年 家庭困难急需社会帮助
    • 莆田严查道路“逆行军”
    • 城港大桥下缺乏管理 恶狗卧堤坝路人脚遭咬
    • 7月各县区“气质” 莆田秀屿排第一
    • 莆田荔城区精神病防治院2名干部收受红包被查处
    • 莆田仙游一男子盗窃被抓 竟诬陷他人是同伙
    • 怕鸡鸭被盗私设电网 不料却将邻居电死

    友情链接:

    • ADC高景气利好!东曜药业差异化CDMO战略初见成效,现金流实现首次转正
    • 2022年诺贝尔化学奖揭晓,三位科学家因在点击化学领域和生物正交化学领域的贡献而获奖
    • 基石药业2023年取得多项关键业务进展 早期产品管线不断强化
    • 基石药业泰吉华®(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤最新研究数据亮相2023年ASCO年会
    • 基石药业CEO杨建新:中国生物创新药需要用长远眼光发展
    • 前沿生物原研长效抗HIV创新药艾可宁 上市四年致力于全球艾滋病防控
    • 礼进生物将在2023 ASCO上报告4
    • 重磅:国内首颗自主研发的基因合成CMOS芯片亮相 芯宿科技发布
    • 东酸西辣,南甜北咸,你喜欢吃什么是怎样在生命早期被塑造形成的?
    • 基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组
    • 【探报24H】食品添加剂渗入子宫,或引发婴儿过敏!安进将以283亿美元收购Horizon Therapeutics
    • Science发布全球最前沿的125个科学问题
    • 全球四大医药CRO简介
    • 三个90后和8亿美元的干细胞工厂
    • 信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)治疗晚期实体瘤达成临床试验合作协议
    • 楼凤信息
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 楼凤社区
    • 楼凤社区
    • 探花论坛
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 广元市某某通用机械有限公司   sitemap

    2.0897s , 7715.1796875 kb