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    阿斯利康Ultomiris获欧盟批准,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿儿童及青少年患者

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      来源:广元市某某通用机械有限公司  更新时间:2025-07-10 22:02:20  【打印此页】  【关闭】

    阿斯利康Ultomiris获欧盟批准,利康用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿儿童及青少年患者

    2021-09-07 15:03 · 木子久

    近日,获红蛋患阿斯利康宣布,欧盟旗下Ultomiris获得欧盟批准进一步扩大其治疗的批准患者群体范围,可以用于治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的用于儿童及青少年。

    近日,治疗阵阿斯利康宣布,性夜旗下Ultomiris获得欧盟批准进一步扩大其治疗的间血及青患者群体范围,可以用于治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的白尿儿童及青少年。此前,儿童Ultomiris已于2018年12月获得FDA批准治疗PNH成人患者,少年并于2019年7月获欧盟批准用于治疗PNH成人患者。利康

    Ultomiris 是获红蛋患第一个也是目前唯一一个长效C5补体抑制剂,通过抑制终末补体级联反应中的欧盟C5蛋白发挥作用。C5蛋白是批准人体免疫系统的一部分,当它不受控制被激活时,补体级联反应过度,导致自身的健康细胞被攻击,继而引发包括PNH在内的罕见严重疾病。

    本次欧盟对Ultomiris扩大治疗范围的批准是基于一项3期临床实验的中期结果,数据显示针对18岁以下的PNH患者,Ultomiris可在26周内有效实现完全C5补体抑制。更为重要的是,Ultomiris在治疗上没有出现严重不良事件,也没有出现患者在初步评估期间就停止治疗或经历突破性溶血现象。Ultomiris在治疗PNH儿童及青少年患者方面的安全性和有效性与在PNH成人患者间的表现一致,表明Ultomiris能在更广泛的PNH患者群体中使用。

    阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)是一种以补体介导的红细胞破坏为特征的极其罕见的血液疾病,可能会导致血栓形成并导致器官损伤和过早死亡。PNH患者会出现一系列症状,比如疲劳、吞咽困难、呼吸急促、腹痛、勃起功能障碍、深色尿液和贫血。这种病很容易被误诊,经常在发病1~5年后才能被诊断出来,而Ultomiris的出现无疑为广大PNH患者带来了疾病治愈的希望。

    针对此次Ultomiris在PNH儿童及青少年患者中的获批,英国伦敦国王学院医院医学博士 AustinKulasekararaj 表示:“PNH是一种毁灭性的疾病,而Ultomiris为儿童及青少年患者提供了一个兼顾安全性和有效性的治疗方式。“

    参考资料:

    1.Ultomiris approved in the EU for children and adolescents with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria

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