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    强强联合!信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作

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      来源:广元市某某通用机械有限公司  更新时间:2025-07-10 22:10:06  【打印此页】  【关闭】

    强强联合!强强信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作

    2021-07-15 10:55 · wnnd

    最新合作涉及Olverembatinib中国商业推广、联合略合多品种联合临床开发及股权投资

    7月14日,信达宣布信达生物与亚盛医药共同宣布达成战略合作,生物合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib(HQP1351)的亚盛医药亿美元战商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)、达成CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)探索联合临床开发、强强以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。联合略合

        

    根据合作条款,信达宣布信达生物与亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的生物开发。HQP1351获批后,亚盛医药亿美元战双方将在中国市场进行共同商业化推广,达成并按照50%:50%对来自共同推广部分的强强利润进行分成。

    合同签署后,联合略合信达生物将向亚盛医药支付关于HQP1351合作的信达宣布3000万美元首付款;取决于HQP1351达到若干开发注册及销售里程碑后,亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。

    此外,双方同意就信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单抗达伯华(利妥昔单抗注射液)、信达生物抗CD47单抗letaplimab(IBI188)及亚盛医药Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。

    同时,信达生物将按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股;并获亚盛医药股权认购权证,有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

    HQP1351 是亚盛医药在研的原创1类新药,用于治疗耐药性慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤等疾病,是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。目前已在中国提交新药上市申请(NDA),且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。

    CD20单克隆抗体达伯华是信达生物研发的利妥昔单抗注射液生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。

    CD47单克隆抗体letaplimab具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药,正在中美两国同时开展临床研究。CD47作为正常细胞表面的“自我”标记物,与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用,发送“别吃我”的信号。而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高,成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。IBI188通过结合肿瘤细胞表面的CD47抗原,阻断CD47-SIRPα信号通路,抑制“别吃我”信号,促进巨噬细胞对肿瘤细胞的识别、吞噬和清除,从而发挥抗肿瘤效应。

    Bcl-2抑制剂Lisaftoclax是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是全球层面继VENCLEXTA®(venetoclax)之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂,也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575已有5个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,分别为华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和滤泡性淋巴瘤。

    参考资料:

    [1]信达生物官网

    [2]亚盛医药官网

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